2025年8月15日，中加健康工程研究院（合肥）有限公司（以下简称“中加健康”）自主研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统（iMRI）正式获批中国国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，这是该产品继获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证后取得的又一重大进展，也是国内首台通过国际和国内双认证的术中磁共振成像系统，打破了国际厂商在该领域长达数十年的产品垄断，同时重新定义了该领域的国际标准，实现了国际首套地面移动式术中磁共振系统在中国的首先审核批准。

术中磁共振系统相比传统磁共振设备面临着截然不同的技术挑战，传统磁共振在静态环境下工作，而术中磁共振必须在开放手术环境中保持精准成像，对系统的技术复杂度提出了极高要求，中加健康本产品在多个关键技术领域实现了重大突破，包括多点匀场与快速匀场技术、专用术中磁共振线圈技术、全套磁共振兼容配件体系、全球首创光学引导移动技术等。

中加健康此次获得NMPA认证不仅代表产品技术的成熟，更标志着中国医疗器械监管体系在复杂医疗设备审核方面的重大进步，术中磁共振系统作为多学科交叉的复杂医疗设备，其审核涉及磁共振技术、手术安全、电磁兼容、生物相容性等多个专业领域。此次认证首次明确了术中磁共振地面精准移动的可行性标准，确立了磁共振在多点匀场条件下的稳定性要求，验证了术中专用柔性线圈在实际手术环境中的实用性和便捷性，为后续相关国际标准的制定以及国内同类产品的研发和审批奠定了重要基础。

作为国内首个获得上市许可的术中磁共振系统，本次认证具有里程碑式意义，填补了我国在高端术中影像设备监管标准方面的空白，提升了我国医疗器械审评审批的国际竞争力，该产品后续将在脑部疾病精准治疗、脑机接口产业支撑、手术机器人协同发展、神经科学研究平台等万亿级产业中发挥不可替代的基础支撑作用，成为整个产业链中最为关键的技术节点。

作为合肥高新区重点培育的生物医药企业，中加健康的创新成果充分体现了合肥市、高新区在高端医疗装备领域的重大突破，公司将以此为起点，依托合肥市完善的产业生态和政策优势，持续推进术中影像设备的标准化和产业化进程，助力区域高端医疗器械产业集群发展，为打造具有国际影响力的科技创新策源地提供重要支撑，引领中国在全球精准医疗技术竞争中占据制高点。